Wycofano z aptek znany syrop na kaszel. PILNE! Cofnięto też inne leki, oto nowa LISTA

Syrop Dexapini - lek przeciwkaszlowy

1) wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie DEXAPINI, Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum, (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, syrop, opakowanie 1 butelka 115 ml, GTIN 05909991031619,

w zakresie serii numer 02092024, data ważności 30.09.2027; podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10316;

2) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Bupivacaine and Epinephrine, Bupivacaine-Epinephrine 0,5% - roztwór do wstrzykiwań

1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie: Bupivacaine and Epinephrine, Bupivacaine-Epinephrine 0,5%, (5 mg + 5 mcg)/ml, roztwór do wstrzykiwań, fiolka 20 ml, w zakresie następujących serii: seria numer 124076, data ważności 09.2026; dopuszczonym do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2024 r., nr DOP/01058/24; podmiot odpowiedzialny: Genetek Lifesciences PVT. LTD.; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: ASCLEPIOS Spółka Akcyjna, z siedzibą we Wrocławiu;

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu; 3) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Veriflo Do leczenia astmy oskrzelowej

1) wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Veriflo, Salmeterolum + Fluticasoni propionas, (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, zawiesina, opakowanie 1 poj. 120 dawek, GTIN 05909991477578 podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s., z siedzibą w Pradze, Republika Czeska; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26935; w zakresie wszystkich serii;

2) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Pectosol - syrop przeznaczony do stosowanego przy stanach zapalnych górnych dróg oddechowych oraz utrudnionym odkrztuszaniu

1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie:

Pectosol, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, opakowanie 1 butelka 40 g, GTIN 05909990666195, w zakresie następujących serii:

seria numer 010524, data ważności 04.2027;

seria numer 020524, data ważności 04.2027;

seria numer 031024, data ważności 09.2027;

seria numer 041024, data ważności 09.2027;

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 00460;

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

3) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Hemkortin-HC - maść doodbytnicza

1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie:

Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g,

maść, opakowanie 1 tuba 30 g,

GTIN 05909990353422 w zakresie następujących serii: numer serii: E0153,

termin ważności: 31.07.2026;

podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Warszawie;

numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03534;

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

3) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.